Xử phạt hai doanh nghiệp dược vi phạm quy định về sản xuất thuốc

Quyết định xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long. Ảnh: Cục Quản lý Dược

Cụ thể, Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long, có trụ sở tại số 150 đường 14 Tháng 9, phường Thanh Đức, tỉnh Vĩnh Long, được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 114/ĐKKDD-BYT ngày 21/9/2018, với phạm vi hoạt động sản xuất thuốc. Người đại diện theo pháp luật là bà Nguyễn Thị Thu Hường.

Qua kiểm tra, cơ quan chức năng xác định công ty đã sản xuất thuốc Viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin 4.200 IU), số đăng ký VD-34573-20, lô số 03010624 (ngày sản xuất 1/6/2024, hạn dùng 1/6/2026) không đạt chất lượng, vi phạm ở mức độ 2 theo quy định. Hành vi này vi phạm điểm b khoản 4 Điều 57 và khoản 5 Điều 4 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 124/2021/NĐ-CP.

Với vi phạm trên, Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long bị xử phạt 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm. Đồng thời, doanh nghiệp phải thực hiện đầy đủ các biện pháp khắc phục hậu quả và nộp phạt trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định xử phạt.

Tương tự, Công ty Cổ phần Dược Medipharco, có trụ sở tại số 8 Nguyễn Trường Tộ, phường Thuận Hóa, thành phố Huế, được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 1219/ĐKKDD-BYT ngày 12/11/2025, cũng bị xử phạt do vi phạm trong sản xuất thuốc.

Theo kết quả kiểm tra, Dược Medipharco đã sản xuất thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), số đăng ký 893115586524 (số đăng ký cũ: VD-32740-19), lô số 011024 (ngày sản xuất 25/10/2024, hạn dùng 24/10/2027) vi phạm chất lượng mức độ 3. Hành vi này vi phạm điểm b khoản 3 Điều 57 và khoản 5 Điều 4 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 124/2021/NĐ-CP.

Căn cứ quy định pháp luật, Công ty Cổ phần Dược Medipharco bị xử phạt 50 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm. Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp nghiêm túc chấp hành việc nộp phạt và thực hiện đầy đủ các biện pháp khắc phục theo quyết định xử phạt.